国家药监局:医用射线防护喷剂按第二类医疗器械办理--健康·日子--人民网

38次发布时间:2022-05-12 10:35:59 来源:火狐体育官网注册

  人民网北京5月2日电 (记者孙红丽)据国家药监局官网音讯,近来,国家药监局在关于医用射线防护喷剂办理特点的复函中清晰,医用射线防护喷剂产品依照第二类医疗器械办理。

  据悉,医用射线防护喷剂产品一般由超氧化物歧化酶及其稳定剂,和其他辅料(姜黄素、山梨醇、山梨酸醇等)组成,预期用处为防备和减轻医用射线等理化要素发生的自由基对人体皮肤、粘膜安排形成的损害。

  国家药监局官网资料显现,我国根据医疗器械产品安全性对医疗器械进行分类办理。分类目录由国家食品药品监督办理部门根据医疗器械分类规矩拟定:

  第一类是危险程度低,实施惯例办理能够保证其安全、有用的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、查看手套、纱布、纱带、引流袋等。

  第二类是具有中度危险,需求严格控制办理以保证其安全、有用的医疗器械。如医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化剖析体系、助听器、超声消毒设备、不行吸收缝合线等。

  第三类是具有较高危险、需求采纳特别办法严格控制办理以保证其安全、有用的医疗器械。如:植入式心脏起搏器、角膜触摸镜、人工晶体、超声肿瘤聚集刀、血液透析设备、植入器件、血管支架、归纳麻醉机、齿科植入资料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。

上一篇:国家立异医疗器械名录—膝关节置换手术导航定位体系 下一篇:国家药品监督办理局医疗器械技能审评查看大湾区别中心2022年度上半年揭露招聘公告

相关行业动态